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[深圳]香港Venclyxto/Venclexta治疗CL

 
 
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[会员] 瑞斯国际 在 2019/1/10 11:15:00 发布了此广告,有效期:一个月
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根据国家癌症研究所的报告,CLL是成年人较常见的白血病类型之一,每年诊断出约15,000例新病例。CLL的特征是异常淋巴细胞的逐渐积累,一种白细胞。具有17p缺失的CLL患者缺乏一部分用于抑制癌症生长的染色体。这种染色体异常发生在大约10%的未治疗CLL患者和大约20%的复发性CLL患者中。
瑞斯国际健康 hpv2030 (香港白血病靶向药Venclexta会诊安排)

FDA的药物评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur说:“这些患者现在有一种新的靶向治疗方法,可以抑制参与保持肿瘤细胞活性的蛋白质。“对于某些CLL患者,其他治疗方案没有得到有利的结果,Venclexta可能为其特殊情况提供了新的选择。”
在106例CLL患者的单臂临床试验中测试了Venclexta的效果,该患者具有17p缺失并且至少接受了一次以前的治疗。试验参与者每天口服Venclexta,从20毫克开始,五周内增加至400毫克。结果显示,80%的试验参与者完全或部分缓解了癌症。
通过使用FDA批准的伴随诊断Vysis CLL FISH探针试剂盒确认检测到17p缺失后,Venclexta被日常使用。
Venclexta较常见的副作用包括低白细胞计数(中性粒细胞减少),腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少(血小板减少)和疲劳。严重的并发症可能包括肺炎,发热中性粒细胞减少症,发热,自身免疫性溶血性贫血,贫血和称为肿瘤溶解综合征的代谢异常。活体减毒疫苗不应给予服用Venclexta的患者。
FDA授予Venclexta应用突破性治疗指定,优先审查状态,并加快对该指征的批准。这些是旨在促进和加速开发和审查某些新药物的不同方案,因为它们有可能使患有严重或危及生命的病症的患者受益。Venclexta还收到了孤儿药物指定,其中提供税收抵免,用户费用豁免和排他性资格等激励措施,以协助和鼓励开发稀有疾病药物。
Venclexta由位于伊利诺伊州北芝加哥的AbbVie Inc.生产,由加利福尼亚州南旧金山的AbbVie和Genentech USA Inc.出售。Vysis CLL FISH探针套件由Abbott Molecular of Des Plaines,Illinois制造。

1、适应症
VENCLEXTA单一疗法适用于先前曾接受至少一线治疗之具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病(CLL)患者。VENCLEXTA单一疗法适用曾接受过B细胞受体途径抑制剂(ibrutinib)治疗失败之不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病(CLL)患者。
本适应症依据整体反应率加速核准。
2、剂量与用法
2.1建议剂量
考量患者特异性因素,以评估肿瘤溶解症候群(TLS)风险高低程度。并在VENCLEXTA第一剂治疗前预防性补充水分及施用降尿酸药物,以降低肿瘤溶解症候群(TLS)风险。
VENCLEXTA的剂量必须依据每周剂量调整时程,在5周内达到建议剂量每日400mg。
5周的剂量调整时程,目的是逐渐降低肿瘤负荷(减少体积),以减少肿瘤溶解症候群(TLS)风险。
指示患者每日在大约相同的时间,随餐以开水服用VENCLEXTA锭剂。VENCLEXTA锭剂整颗吞服,不可咀嚼、咬碎或剥开。
第一周:每日剂量20mg
第二周:每日剂量50mg
第三周:每日剂量100mg
第四周:每日剂量200mg
第五周:每日剂量400mg

起始给药将依据剂量调整时程,提供最初4周的VENCLEXTA使用剂量。当剂量调整期结束并且达到每日400mg目标剂量后,则开始瓶装之每颗100mg锭剂。
VENCLEXTA应每日一次口服使用,直到出现疾病恶化或无法耐受毒性。


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